7
Oprócz działań opisanych powyżej, w ramach zapewnienia
finansowania dla działalności Spółki, w dniu 3 marca 2021 r.
Spółka zawarła z Polskim Funduszem Rozwoju S.A. (PFR﴿
porozumienie w zakresie warunków brzegowych inwestycji
PFR do kwoty 40 000 tys. zł z przeznaczeniem
na zwiększenie mocy produkcyjnych Spółki, w szczególności
na potrzeby potencjalnej szerszej współpracy Spółki
z Novavax dotyczącej seryjnej produkcji antygenu
szczepionki na COVID-19. Intencją Spółki i PFR była
inwestycja PFR w formie oprocentowanej trzyletniej
pożyczki (lub emisji obligacji﴿ udzielonej Spółce
do kwoty 30 000 tys. zł oraz objęcia akcji Spółki
do kwoty 10 000 tys. zł. Intencja dotycząca objęcia akcji
została zrealizowana w ramach emisji akcji serii
U dokonanej na podstawie uchwały NWZ Spółki z dnia 23
lutego 2021 r. Natomiast zgodnie z porozumieniem
Inwestycja Dłużna PFR była warunkowana podpisaniem
przez Spółkę umowy produkcyjnej z Novavax przewidującej
określone przychody netto Spółki z tytułu realizacji umowy,
a dodatkowo Inwestycja Dłużna może zostać zrealizowana
pod warunkiem przygotowania i osiągnięcia przez strony
porozumienia co do warunków dokumentacji transakcyjnej
oraz ustanowienia lub złożenia wniosków o ustanowienie
potencjalnych zabezpieczeń. Strony nie podjęły jeszcze
ostatecznej decyzji w zakresie procedowania potencjalnego
finansowania dłużnego z limitem do kwoty 30 000 tys. zł.
Porozumienie z PFR, o którym mowa powyżej, nastąpiło w dniu,
kiedy Spółka zawarła z Novavax umowe ramowa, na podstawie,
której Spółka przy udziale Novavax podjęła działania związane
z transferem technologii procesu produkcyjnego antygenu
ówczesnego kandydata na szczepionkę na COVID-19
o roboczej nazwie NVX-CoV2373 dotyczącą przeprowadzenia
w zakładzie Spółki prób technicznych procesu w skali
komercyjnej. Spółka dokonała końcowego rozliczenia pierwszej
umowy potwierdzającej skuteczność transferu technologii.
W konsekwencji skutecznie przeprowadzonego procesu
transferu technologii, w dniu 8 października 2021 r. Spo łka
zawarła z Novavax umowe w przedmiocie komercyjnej
produkcji kontraktowej „Master Contract Manufacturing
Agreement”, na mocy której Spo łka rozpoczęła wytwarzanie
na skale komercyjna w standardzie GMP na rzecz Novavax
antygen szczepionki na COVID-19 pod nazwą Nuvaxovid.
Umowa z Novavax ma charakter bezwarunkowy, a jej zawarcie
i rozpoczęcie jej realizacji nie było uwarunkowane procedurą
rejestracyjną szczepionki Novavax na poszczególnych rynkach.
Umowa została zawarta na czas określony do końca 2025 r.,
z opcją jej przedłużenia. Łączna wartość Umowy w okresie jej
obowiązywania, została oszacowana na 372 mln USD tj. 1,46
mld zł według kursu średniego NBP z dnia 7 października 2021
r. (wartość Umowy została oszacowana po kursie USD z dnia
poprzedzającego dzień podpisania kontraktu oraz
przy teoretycznym założeniu przyszłej inflacji równej zero
w całym okresie trwania Umowy﴿. Umowa jest realizowana
i rozliczana w oparciu o wytworzone serie produktu,
po ustalonej w Umowie cenie jednostkowej za serię
denominowanej w USD (ceny jednostkowe podlegają indeksacji
w oparciu o przyszłą inflację﴿. W ramach Umowy strony ustaliły
wolumen i harmonogram produkcji dla każdego roku
w latach 2022-2025, na podstawie którego Mabion
wyprodukuje oczekiwaną przez Novavax liczbę serii produktu.
Harmonogram produkcji został ustalony dla całego okresu
trwania Umowy, przy czym strony mogą uzgodnić modyfikacje
w zakresie harmonogramu i wolumenu dostaw.
Możliwość zrealizowania ustalonego zakresu prac wynikających
z Umowy w przyszłych latach jest powiązana z dostępnymi
mocami produkcyjnymi Spółki, dlatego celem Zarządu będzie
rozbudowa mocy produkcyjnych na przełomie lat 2022 i 2023
i wyposażenie zakładu w nowe bioreaktory oraz aparaturę
towarzyszącą, co spowoduje, że Spółka będzie dysponować
czterema bioreaktorami w latach 2023-2025.
Zarząd Spółki ocenia, że w okresie pierwszych dwóch lat
produkcji komercyjnej objętej Umową, tj. w latach 2022-2023,
Spółka może zrealizować około 40% łącznej wartości Umowy,
a w kolejnych dwóch latach, m.in. w wyniku zwiększenia mocy
produkcyjnych, około 60% łącznej wartości Umowy.
Spółka do dnia bilansowego otrzymała płatności z tytułu
realizacji umowy stanowiące pierwszą część wynagrodzenia
w wysokości 530 tys. USD oraz zaliczkę na poczet zakupu
materiałów i surowców w wysokości 500 tys. USD. Do dnia
bilansowego zgodnie z wzajemnym porozumieniem
regulującym zakres kolejnych zadań Novavax dokonał wpłaty
zaliczki na poczet przyszłych dostaw materiałów i surowców
w kwocie 15 226 tys. USD stanowiących bazę surowcową
do przyszłej produkcji komercyjnej oraz dokonał kolejnych
płatności stanowiących częściową zapłatę z tytułu realizacji
umowy z dnia 3 marca 2021 r. oraz porozumienia co
do pokrycia nakładów w zakresie adaptacji zakładu
o dodatkową niezbędną aparaturę i urządzenia na kwotę
ogółem 1 830 tys. USD.
Po dniu bilansowym Spółka otrzymała kolejne płatności z tytułu
realizowanych umów w kwocie 5 371 tys. USD. Ogółem do dnia
publikacji sprawozdania finansowego otrzymane płatności
od Novavax stanowiły 23 457 tys. USD. Zarząd podkreśla, że
do dnia publikacji niniejszego sprawozdania, Spółka jest nadal
w fazie początkowej produkcji komercyjnej i ilość
wyprodukowanych serii dla Novavax będzie systematycznie
wzrastać w kolejnych miesiącach.
Na lata 2022-2026, w obszarze produktów terapeutycznych
strategicznym celem Spółki niezmiennie pozostaje dalszy
rozwój, produkcja i sprzedaż leków stosowanych w terapii
najpoważniejszych chorób nowotworowych,
autoimmunologicznych, w tym chorób rzadkich, podczas gdy
w obszarze wytwarzania kontraktowego (CDMO﴿ strategicznym
celem Spółki stała się współpraca z amerykańską firmą
Novavax w obszarze rozwoju i produkcji nowych szczepionek
białkowych stosowanych w walce z pandemią COVID-19.
Dodatkowo, działalność w obszarze CDMO będzie rozwijana
w kolejnych latach a dynamika rozwoju będzie zależała
od dostępnych, nowych mocy produkcyjnych i badawczych,
które Spółka planuje rozbudować.
Z uwagi na powyższą transformację biznesową w Spółce, która
została zainicjowana w marcu 2021 r. oraz zwieńczona umową
z Novavax w październiku 2021 r. Zarząd Spółki obecnie jest
w trakcie opracowania nowej strategii biznesowej oraz strategii
finansowania działalności. Spółka ogłosi nową strategię, kiedy
MABION S.A. Sprawozdanie finansowe za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2021 r.