21
W ramach rozszerzenia współpracy z Novavax, Spółka podpisała
w bieżącym roku następujące, dodatkowe zlecenia, w postaci
Specyfikacji Warunków Zlecenia – SOW (z ang. Statement of Work﴿:
> 14 stycznia 2022 r. dodatkowe zlecenie w postaci Specyfikacji
Warunków Zlecenia #3 (SOW#3﴿, na podstawie którego Spółka
wykonała na rzecz Novavax produkcję banków komórkowych
w standardzie GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang. Good
Manufacturing Practice﴿, które będą wykorzystywane jako
kluczowy materiał biologiczny, stanowiący bazę do wytwarzania
antygenów szczepionkowych produktu Nuvaxovid®.
> 18 stycznia 2022 r. dodatkowe zlecenie w postaci Specyfikacji
Warunków Zlecenia #2 (SOW#2﴿, na podstawie którego
Spółka świadczy usługi analityczne na rzecz Novavax
w zakresie badań analitycznych związanych z kontrolą jakości
szczepionki Nuvaxovid®. Na podstawie SOW#2 Spółka
w pierwszej kolejności wykonała i stosownie udokumentowała
studia wykonalności dla określonych metod analitycznych,
nie objętych wcześniejszymi kontraktami lub zleceniami oraz
przeprowadziła transfer metod zgodnie ze specyfikacjami
Novavax. W II kwartale 2022 rozpoczęto analizę prób, która
jest obecnie realizowana przez Spółkę.
> 27 maja 2022 r. rozszerzenie zakresu usług w postaci
Specyfikacji Warunków Zlecenia #4 (SOW#4﴿. Rozszerzony
zakres współpracy obejmuje realizowanie przez Spółkę testu
jakościowego, będącego jedną z najbardziej istotnych analiz
produktu gotowego. Oznacza to, iż Spółka staje się
podmiotem zaangażowanym w procesy zwolnienia na rynek
produktów gotowych.
> 7 czerwca 2022 r. rozszerzenie zakresu usług w postaci
Specyfikacji Warunków Zlecenia #5 (SOW#5﴿, które
obejmowało przeprowadzenie badania stabilności
produktów pośrednich oraz buforów wytwarzanych
i wykorzystywanych w procesie wytwarzania substancji
czynnej SARS CoV-2 rS stanowiącej element składowy
szczepionki Nuvaxovid®. Zlecenie zrealizowano zgodnie
z założonym celem i w założonym terminie.
> 6 lipca 2022 r. rozszerzenie zakresu usług Umowy
produkcyjnej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #6
(SOW#6﴿, które obejmuje przeprowadzenie badań stabilności
złóż chromatograficznych wykorzystywanych w procesie
produkcji substancji czynnej szczepionki Nuvaxovid®.
Badania są prowadzone w obszarze produkcyjnym,
w środowisku GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang. Good
Manufacturing Practice﴿. Podpisanie zlecenia ma istotne
znaczenie z uwagi na dalsze rozszerzenie współpracy
z Novavax.
> 20 lipca 2022 r. rozszerzenie zakresu usług w postaci
Specyfikacji Warunków Zlecenia #7 (SOW#7﴿, które obejmuje
wytworzenie przez Spółkę banków komórkowych niosących
struktury genetyczne, które będą służyć do realizacji
procesów produkcyjnych substancji czynnej jednego
z preparatów firmy Novavax. Wytworzenie banków odbędzie
się w środowisku GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang.
Good Manufacturing Practice﴿. Wyprodukowany materiał
zostanie następnie poddany stosownym badaniom
analitycznym, po czym zostanie przekazany na potrzeby
Novavax.
> 2 sierpnia 2022 r. rozszerzenie zakresu usług w postaci
Specyfikacji Warunków Zlecenia #8 (SOW#8﴿, które obejmuje
prowadzenie przez Spółkę badań stabilności substancji
czynnej SARS CoV-2 rS. Badania będą prowadzone
w środowisku GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania, ang. Good
Manufacturing Practice﴿, dla wskazanych przez Novavax serii
wyprodukowanych w zakładzie Spółki. Zlecenie ma charakter
długoterminowy i będzie realizowane w okresie trzech lat,
dla każdej poddanej badaniu serii.
W dniu 22 września 2022 r. Spółka zawarła z Novavax Inc. aneks
do umowy w przedmiocie komercyjnej produkcji kontraktowej
oraz aneks do Specyfikacji Warunków Zlecenia nr 1 (SOW#1﴿
dotyczące wytwarzania antygenu szczepionki na COVID-19
pod nazwą Nuvaxovid®, w standardzie GMP na skalę komercyjną
na rzecz Novavax. Wskutek zawarcia Aneksu, czas trwania
Umowy uległ wydłużeniu do końca 2026 roku., a w oparciu
o ustalony przez strony harmonogram, Spółka będzie otrzymywać
wynagrodzenie za wytworzone serie Produktu albo wynagrodzenie
za gotowość do wytwarzania Produktu w oparciu o zagwarantowane
na rzecz Novavax moce produkcyjne.
Zdaniem Zarządu aneks nie wprowadza zmian do przedmiotu
umowy, zmieniając jedynie mechanikę kalkulacji wysokości
przychodów. W pierwotnej umowie wynagrodzenie dla Spółki
było określone w zależności od wyprodukowanych szarż zgodnie
ze zleceniem od kontrahenta, bez względu czy wyprodukowane
dobra zostały odebrane. Aneks wprowadził minimalne
gwarantowane wynagrodzenie w okresie do 2 kwartału 2024 roku
(różne w poszczególnych miesiącach, określone harmonogramem﴿,
niezależne od wystąpienia produkcji (tzw. slot fee﴿, ponadto
zgodnie z Aneksem w okresie obligatoryjnego świadczenia usług
nie występuje już opcja kroczącego budżetu „gwarantowanych”
zleceń.
W efekcie, teoretyczna kwota łącznych przychodów wynikających
z kontraktu, przy analogicznych założeniach, w ramach umowy
z Novavax przed i po podpisaniu aneksu, liczona dla okresu
od 22 września 2022 r. do końca trwania umowy uległa zmianie.
Ponieważ Spółka jest w stanie wyodrębnić liczbę szarż substancji
czynnej wyprodukowanych do dnia podpisania aneksu i oddzielić
je od szarż wyprodukowanych (lub planowanych do wyprodukowania﴿
po tym dniu, zgodnie z MSSF 15 aneks podpisany 22 września
2022 roku został ujęty tak, jak gdyby na dzień jego podpisania
doszło do rozwiązania dotychczasowej umowy i do zawarcia
nowej. Na dzień bilansowy Spółka dokonała szacunków
w modelu rozliczenia przychodów w oparciu o wartość kontraktu
odpowiadającą sumie przychodów zagwarantowanych w okresie
do drugiego kwartału 2024 roku (tzw. performance obligation﴿.
Zmiany wprowadzone aneksem nie zmieniają przy tym warunków
do uznania zobowiązania do wykonania świadczenia wynikającego
z Umowy za spełniane w czasie. W związku z tym przychody
realizowane przez Spółkę na podstawie Aneksu są w dalszym
ciągu rozpoznawane w miarę upływu czasu, proporcjonalnie
do stopnia spełnienia zobowiązania do wykonania świadczenia
(stopnia zaawansowania prac﴿, metodą opartą na nakładach.
MABION S.A. Sprawozdanie finansowe za rok obrotowy zakończony 31 grudnia 2022 r.